烟酸EP杂质A CAS 3222-47-7

Nicotinic Acid EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	3222-47-7
分子式	C7H7NO2
分子量	137.14 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

烟酸EP杂质A Nicotinic Acid EP Impurity A CAS 3222-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烟酸EP杂质A（Nicotinic Acid EP Impurity A，CAS 号 3222-47-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H7NO2，分子量 137.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，烟酸EP杂质A的分子量为137.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 3222-47-7 对应的烟酸EP杂质A（Nicotinic Acid EP Impurity A），是化学式为 C7H7NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 137.14。依据分子式为 C7H7NO2 的烟酸EP杂质A结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 137.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，烟酸EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报告包含以下质

应用场景：烟酸EP杂质A（Nicotinic Acid EP Impurity A，CAS 3222-47-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：烟酸EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	烟酸EP杂质A
分子式	C7H7NO2
分子量	137.14 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酸EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1778, (2), 2117-2145.
Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酸EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1889, (6), 3037-3051.

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