CAS 32278-16-3

3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32278-16-3
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine CAS 32278-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine，CAS 32278-16-3），分子式 C12H17NO，分子量 191.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H17NO 的（3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine），其CAS登记号是 32278-16-3，分子量为 191.27 g/mol。 （分子式 C12H17NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115942585 B, 授权公告日 2021-11-15.
  2. 发明人朱建伟，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of 3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113604314 B, 授权公告日 2020-06-13.
  3. 发明人张德明，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108096812 B, 授权公告日 2016-01-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1778, 600-622.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1317, (5), 8950-8975.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(tert-Butyl)-3,4-dihydro-2H-1,4-benzoxazine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 404, 7306-7335.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 2331, (12), 6555-6558.

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