聚六亚甲基双胍盐酸盐 CAS 32289-58-0

Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号32289-58-0
分子式(C8H17N5 )n·HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚六亚甲基双胍盐酸盐 Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride CAS 32289-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品聚六亚甲基双胍盐酸盐（Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride，CAS 32289-58-0），分子式 (C8H17N5 )n·HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括聚六亚甲基双胍盐酸盐在内的目标物的控制。 聚六亚甲基双胍盐酸盐（Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride），CAS注册编号 32289-58-0，化学分子式为 (C8H17N5 )n·HCl，分子量 219.72 g/mol。 聚六亚甲基双胍盐酸盐（分子式 (C8H17N5 )n·HCl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，聚六亚甲基双胍盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：针对化学分析用途，聚六亚甲基双胍盐酸盐（Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以聚六亚甲基双胍盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚六亚甲基双胍盐酸盐
分子式(C8H17N5 )n·HCl
分子量219.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，杨光. "一种聚六亚甲基双胍盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116162155 A, 授权公告日 2025-12-14.
  2. 发明人冯建国，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114616271 B, 授权公告日 2025-08-01.
  3. Fischer A B, Klinger H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10078238 B2, 2019-09-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚六亚甲基双胍盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2077, 9644-9655.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚六亚甲基双胍盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1840, (10), 5839-5849.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polyhexamethylenebiguanide Hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1171, 5769-5799.

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