度洛西汀杂质12 CAS 32634-66-5

Duloxetine Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32634-66-5
分子式C20H18O8
分子量386.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀杂质12 Duloxetine Impurity 12 CAS 32634-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的度洛西汀杂质12（Duloxetine Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 32634-66-5，分子式 C20H18O8，分子量 386.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，度洛西汀杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 32634-66-5 对应的度洛西汀杂质12（Duloxetine Impurity 12），是化学式为 C20H18O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 386.35。 依据分子式为 C20H18O8 的度洛西汀杂质12结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 386.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：从实际应用出发，度洛西汀杂质12（CAS 32634-66-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀杂质12
分子式C20H18O8
分子量386.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Martínez F. "一种度洛西汀杂质12的合成方法" [P]. European Patent, EP 3321803 A1, 2019-05-26.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3629035 A1, 2022-05-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1719, (11), 2827-2854.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀杂质12 as an Impurity". Molecules, 2014, 1743, (7), 4255-4283.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1128, (11), 168-186.

Related Duloxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...