雄烯二酮-13C3 CAS 327048-86-2

4-Androstene-3,17-dione-13c3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号327048-86-2
分子式C16[13C]3H26O2
分子量289.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雄烯二酮-13C3 4-Androstene-3,17-dione-13c3 CAS 327048-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品雄烯二酮-13C3（4-Androstene-3,17-dione-13c3，CAS 327048-86-2），分子式 C16[13C]3H26O2，分子量 289.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括雄烯二酮-13C3在内的目标物的控制。 CAS编号 327048-86-2 对应的化合物雄烯二酮-13C3（英文标识 4-Androstene-3,17-dione-13c3），化学式 C1613C3H26O2，相对分子质量 289.39。 雄烯二酮-13C3（C1613C3H26O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），雄烯二酮-13C3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：在化学分析实验室中，雄烯二酮-13C3（CAS 327048-86-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以雄烯二酮-13C3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雄烯二酮-13C3
分子式C16[13C]3H26O2
分子量289.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，朱建伟. "一种雄烯二酮-13C3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115085900 B, 授权公告日 2020-04-02.
  2. Anderson J P, Yamamoto T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 4-Androstene-3,17-dione-13c3" [P]. US Patent, US 10537408 B2, 2017-06-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雄烯二酮-13C3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2321, (8), 9443-9464.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雄烯二酮-13C3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 859, 1566-1588.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Androstene-3,17-dione-13c3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2389, (1), 2987-3011.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雄烯二酮-13C3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1990, 2170-2195.

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