CAS 327079-38-9

N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号327079-38-9
分子式C10H11FN2
分子量178.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine CAS 327079-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 327079-38-9 对应的（N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H11FN2，分子量 178.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为178.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine），CAS注册编号 327079-38-9，化学分子式为 C10H11FN2，分子量 178.21 g/mol。 （分子式 C10H11FN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11FN2
分子量178.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115407827 B, 授权公告日 2015-08-13.
  2. 发明人刘建华，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519916 B, 授权公告日 2023-04-04.
  3. Brown S R, Johnson M A, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine" [P]. US Patent, US 11154382 B2, 2017-12-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1347, (3), 7483-7502.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2016, 328, (5), 3097-3120.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(4-fluorophenyl)-3,4-dihydro-2H-pyrrol-5-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 432, 8294-8321.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 2406, (3), 3120-3138.

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