N-甲基-2-吡咯烷乙胺 CAS 32776-22-0

Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号32776-22-0
分子式C7H16N2
分子量128.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-2-吡咯烷乙胺 Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine CAS 32776-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲基-2-吡咯烷乙胺（Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine，CAS 号 32776-22-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16N2，分子量 128.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲基-2-吡咯烷乙胺在内的目标物的控制。 化学式为 C7H16N2 的N-甲基-2-吡咯烷乙胺（Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine），其CAS登记号是 32776-22-0，分子量为 128.22 g/mol。 N-甲基-2-吡咯烷乙胺（分子式 C7H16N2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-甲基-2-吡咯烷乙胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：从实际应用出发，N-甲基-2-吡咯烷乙胺（CAS 32776-22-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-甲基-2-吡咯烷乙胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-2-吡咯烷乙胺
分子式C7H16N2
分子量128.22 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Johnson M A. "一种N-甲基-2-吡咯烷乙胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10933870 B2, 2017-11-24.
  2. Chen K W, Johnson M A, Brown S R. "Method for the Synthesis of Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine" [P]. US Patent, US 11960035 B2, 2023-02-10.
  3. 发明人冯建国，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114707092 A, 授权公告日 2018-07-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-2-吡咯烷乙胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2282, (9), 2266-2273.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-2-吡咯烷乙胺 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2313, (12), 4006-4019.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl-(2-pyrrolidin-1-yl-ethyl)-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 696, 450-461.

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