拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐 CAS 3287-99-8

Lacosamide EP Impurity J HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3287-99-8
分子式C7H9N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐 Lacosamide EP Impurity J HCl CAS 3287-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐（Lacosamide EP Impurity J HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3287-99-8。分子式 C7H9N HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 3287-99-8 对应的拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐（Lacosamide EP Impurity J HCl），是化学式为 C7H9N HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 143.61。 从化学结构特征来看，拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为143.61 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐（Lacosamide EP Impurity J HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐
分子式C7H9N HCl
分子量143.61 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Yamamoto T, Fischer A B. "一种拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11574833 B2, 2021-09-03.
  2. 发明人高志强，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Lacosamide EP Impurity J HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115368621 A, 授权公告日 2022-01-08.
  3. Thompson G K, Park J H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Lacosamide EP Impurity J HCl" [P]. US Patent, US 11592094 B2, 2021-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1886, (6), 9959-9985.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺EP杂质J 盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1671, 4486-4511.

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