尼卡巴嗪 CAS 330-95-0

Nicarbazine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号330-95-0
分子式C13H10N4O5 C6H8N2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼卡巴嗪 Nicarbazine CAS 330-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼卡巴嗪（Nicarbazine，CAS 号 330-95-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H10N4O5 C6H8N2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

尼卡巴嗪的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 尼卡巴嗪（Nicarbazine），CAS注册编号 330-95-0，化学分子式为 C13H10N4O5 C6H8N2O，分子量 426.39 g/mol。 尼卡巴嗪（分子式 C13H10N4O5 C6H8N2O）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，尼卡巴嗪的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：尼卡巴嗪（Nicarbazine，CAS 330-95-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以尼卡巴嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼卡巴嗪
分子式C13H10N4O5 C6H8N2O
分子量426.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Fischer A B, Mueller T. "一种尼卡巴嗪的合成方法" [P]. US Patent, US 11959687 B2, 2023-11-17.
  2. 发明人林芳，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of Nicarbazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116378604 B, 授权公告日 2023-03-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡巴嗪 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2170, 1784-1809.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡巴嗪 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 270, 7330-7344.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicarbazine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2001, (2), 4741-4764.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼卡巴嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 2399, (3), 3273-3290.

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