倍他米松杂质106 CAS 330157-03-4

Betamethasone impurity 106

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号330157-03-4
分子式C22H29BrO5
分子量453.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质106 Betamethasone impurity 106 CAS 330157-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质106（Betamethasone impurity 106）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 330157-03-4。分子式 C22H29BrO5，分子量 453.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

倍他米松杂质106（分子式 C22H29BrO5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 倍他米松杂质106（英文标识 Betamethasone impurity 106）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 330157-03-4，相对分子质量测定值为 453.37。 在长期和加速稳定性研究中，倍他米松杂质106用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，倍他米松杂质106的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，倍他米松杂质106（Betamethasone impurity 106）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他米松杂质106适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质106
分子式C22H29BrO5
分子量453.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，赵玉洁. "一种倍他米松杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114775144 B, 授权公告日 2020-09-27.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115761310 A, 授权公告日 2020-02-15.
  3. Stevens L M, Chen K W, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone impurity 106" [P]. US Patent, US 11642342 B2, 2021-01-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质106 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 849, 5190-5218.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质106 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2353, (3), 3171-3192.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...