H-丙氨酸-缬氨酸-OH CAS 3303-45-5

H-Ala-Val-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3303-45-5
分子式C8H16N2O3
分子量188.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-丙氨酸-缬氨酸-OH H-Ala-Val-OH CAS 3303-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3303-45-5 对应的H-丙氨酸-缬氨酸-OH（H-Ala-Val-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H16N2O3，分子量 188.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-丙氨酸-缬氨酸-OH在内的目标物的控制。 化学式为 C8H16N2O3 的H-丙氨酸-缬氨酸-OH（H-Ala-Val-OH），其CAS登记号是 3303-45-5，分子量为 188.22 g/mol。 从化学结构特征来看，H-丙氨酸-缬氨酸-OH的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为188.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：从实际应用出发，H-丙氨酸-缬氨酸-OH（CAS 3303-45-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-丙氨酸-缬氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-丙氨酸-缬氨酸-OH
分子式C8H16N2O3
分子量188.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Jørgensen K. "一种H-丙氨酸-缬氨酸-OH的合成方法" [P]. European Patent, EP 3645738 A1, 2018-09-06.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of H-Ala-Val-OH" [P]. US Patent, US 11139569 B2, 2022-09-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-丙氨酸-缬氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 641, 1247-1274.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-丙氨酸-缬氨酸-OH as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 84, 9529-9532.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ala-Val-OH Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 612, (7), 6322-6343.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-丙氨酸-缬氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 2147, (2), 111-115.

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