CAS 331763-50-9

(4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号331763-50-9
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid CAS 331763-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid，CAS 号 331763-50-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H27NO4，分子量 381.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 331763-50-9 对应的化合物（英文标识 (4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid），化学式 C23H27NO4，相对分子质量 381.46。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括381.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 331763-50-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H27NO4
分子量381.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117368364 A, 授权公告日 2025-06-22.
  2. Stevens L M, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of (4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid" [P]. US Patent, US 9027765 B2, 2017-06-10.
  3. 发明人刘建华，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112877718 B, 授权公告日 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1205, (11), 1410-1437.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 89, (12), 5596-5602.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4R,5S)-4-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-5-methylheptanoic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 932, (5), 3528-3540.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 2152, (10), 1543-1555.

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