CAS 331994-00-4

(2R)-2-methylazepane;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号331994-00-4
分子式C7H15N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-2-methylazepane;hydrochloride CAS 331994-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R)-2-methylazepane;hydrochloride，CAS 号 331994-00-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C7H15N HCl 的（(2R)-2-methylazepane;hydrochloride），其CAS登记号是 331994-00-4，分子量为 149.66 g/mol。 （分子式 C7H15N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 331994-00-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15N HCl
分子量149.66 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9677477 B2, 2024-10-11.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (2R)-2-methylazepane;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112747280 B, 授权公告日 2023-01-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 287, 3526-3537.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 664, (5), 7567-7571.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-2-methylazepane;hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 87, 6914-6926.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2110, 6434-6458.

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