N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺 CAS 3343-29-1

N-Phthalyl-L-glutamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3343-29-1
分子式C13H12N2O5
分子量276.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺 N-Phthalyl-L-glutamine CAS 3343-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺（N-Phthalyl-L-glutamine，CAS 3343-29-1），分子式 C13H12N2O5，分子量 276.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C13H12N2O5 的N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺（N-Phthalyl-L-glutamine），其CAS登记号是 3343-29-1，分子量为 276.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括276.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：针对化学分析用途，N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺（N-Phthalyl-L-glutamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺
分子式C13H12N2O5
分子量276.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，陈志强. "一种N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111043269 A, 授权公告日 2022-08-16.
  2. Kowalski A, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N-Phthalyl-L-glutamine" [P]. European Patent, EP 3554549 A1, 2018-08-25.
  3. 发明人沈红梅，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity N-Phthalyl-L-glutamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109724536 B, 授权公告日 2016-04-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 412, (11), 2482-2491.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 884, 9965-9983.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Phthalyl-L-glutamine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1526, (1), 8746-8755.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-邻苯二甲酰基-L-谷氨酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 426, (11), 3532-3554.

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