CAS 3352-05-4

Indolizine-1-carbonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3352-05-4
分子式C9H6N2
分子量142.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Indolizine-1-carbonitrile CAS 3352-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3352-05-4 对应的(Indolizine-1-carbonitrile)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H6N2,分子量 142.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 3352-05-4 对应的化合物(英文标识 Indolizine-1-carbonitrile),化学式 C9H6N2,相对分子质量 142.16。 (分子式 C9H6N2)的化学结构中包含含氮杂环结构,含氰基。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:(Indolizine-1-carbonitrile)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H6N2
分子量142.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9602122 B2, 2021-09-02.
  2. 发明人郭海燕,周伟,何建平. "Method for the Synthesis of Indolizine-1-carbonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110215608 A, 授权公告日 2021-03-24.
  3. Hughes D C, Klinger H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Indolizine-1-carbonitrile" [P]. US Patent, US 10789592 B2, 2017-03-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 567, 8416-8427.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1519, (3), 5654-5680.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indolizine-1-carbonitrile Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 2406, 9294-9312.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 1296, (12), 4110-4136.

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