CAS 335246-58-7

(4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号335246-58-7
分子式C16H15N3
分子量249.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine CAS 335246-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine，CAS 号 335246-58-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H15N3，分子量 249.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 335246-58-7 对应的化合物（英文标识 (4-(1,1'-Biphenyl-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine），化学式 C16H15N3，相对分子质量 249.31。 （分子式 C16H15N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日

应用场景：针对化学分析用途，（(4-( 1,1'-Biphenyl -4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H15N3
分子量249.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10695641 B2, 2021-09-25.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115794621 B, 授权公告日 2025-08-03.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110601493 A, 授权公告日 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2343, 764-786.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 519, (5), 561-588.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)-1H-imidazol-2-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1092, (5), 7977-7992.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1127, (12), 54-81.

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