CAS 33965-47-8

4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33965-47-8
分子式C10H12ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl CAS 33965-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl，CAS 号 33965-47-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12ClNO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C10H12ClNO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl），CAS注册编号 33965-47-8，化学分子式为 C10H12ClNO2 HCl，分子量 250.12 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12ClNO2 HCl
分子量250.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112543652 A, 授权公告日 2023-06-11.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115481759 B, 授权公告日 2015-08-17.
  3. 发明人周伟，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114724588 A, 授权公告日 2016-04-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2090, (1), 4910-4934.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2228, (9), 2269-2291.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Chloro-D-phenylalanine Methyl Ester HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1258, 9054-9082.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2306, 6198-6204.

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