CAS 3398-40-1

Alpha-methyl-dl-serine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3398-40-1
分子式C4H9NO3
分子量119.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alpha-methyl-dl-serine CAS 3398-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Alpha-methyl-dl-serine，CAS 号 3398-40-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9NO3，分子量 119.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Alpha-methyl-dl-serine），CAS注册编号 3398-40-1，化学分子式为 C4H9NO3，分子量 119.12 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括119.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Alpha-methyl-dl-serine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H9NO3
分子量119.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Klinger H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9605529 B2, 2017-04-05.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Park J H. "Method for the Synthesis of Alpha-methyl-dl-serine" [P]. US Patent, US 11758755 B2, 2024-02-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1579, (8), 1396-1400.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1155, 5676-5691.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alpha-methyl-dl-serine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 640, 4646-4652.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2143, 4687-4698.

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