N/A CAS 34148-01-1

Clidanac

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34148-01-1
分子式C16H19ClO2
分子量278.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Clidanac CAS 34148-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34148-01-1 对应的N/A（Clidanac）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H19ClO2，分子量 278.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 CAS编号 34148-01-1 对应的化合物N/A（英文标识 Clidanac），化学式 C16H19ClO2，相对分子质量 278.77。 N/A（分子式 C16H19ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 34148-01-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C16H19ClO2
分子量278.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，胡光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108854481 B, 授权公告日 2025-06-01.
  2. 发明人何建平，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Clidanac" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117327367 B, 授权公告日 2016-03-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2196, (3), 8960-8980.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1789, (2), 2981-3002.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clidanac Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1871, (5), 4517-4541.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 850, 5065-5090.

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