乙二胺-D8 CAS 34281-22-6
Ethylenediamine-d8
| CAS 号 | 34281-22-6 |
| 分子式 | C2D8N2 |
| 分子量 | 68.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的乙二胺-D8（Ethylenediamine-d8）为药物标准品，CAS 登记号 34281-22-6，分子式 C2D8N2，分子量 68.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙二胺-D8在内的目标物的控制。 CAS编号 34281-22-6 对应的化合物乙二胺-D8（英文标识 Ethylenediamine-d8），化学式 C2D8N2，相对分子质量 68.15。 乙二胺-D8（分子式 C2D8N2）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，乙二胺-D8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统
应用场景：乙二胺-D8（Ethylenediamine-d8，CAS 34281-22-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以乙二胺-D8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乙二胺-D8 |
| 分子式 | C2D8N2 |
| 分子量 | 68.15 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，王建平，徐明华. "一种乙二胺-D8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112811977 B, 授权公告日 2022-05-05.
- 发明人陈志强，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Ethylenediamine-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117931434 B, 授权公告日 2023-04-18.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙二胺-D8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1157, (4), 4683-4701.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙二胺-D8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 508, (11), 4502-4528.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethylenediamine-d8 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 2384, (3), 3941-3953.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙二胺-D8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1458, (2), 764-772.
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