3-甲基吡咯烷 CAS 34375-89-8

3-Methylpyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34375-89-8
分子式C5H11N
分子量85.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-甲基吡咯烷 3-Methylpyrrolidine CAS 34375-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品3-甲基吡咯烷（3-Methylpyrrolidine，CAS 34375-89-8），分子式 C5H11N，分子量 85.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-甲基吡咯烷在内的目标物的控制。 3-甲基吡咯烷（3-Methylpyrrolidine），CAS注册编号 34375-89-8，化学分子式为 C5H11N，分子量 85.15 g/mol。 从化学结构特征来看，3-甲基吡咯烷的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为85.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，3-甲基吡咯烷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：3-甲基吡咯烷（3-Methylpyrrolidine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3-甲基吡咯烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-甲基吡咯烷
分子式C5H11N
分子量85.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Davis P L. "一种3-甲基吡咯烷的合成方法" [P]. US Patent, US 10662792 B2, 2019-09-19.
  2. 发明人冯建国，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of 3-Methylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116531936 A, 授权公告日 2015-11-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-甲基吡咯烷 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1123, (5), 328-358.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-甲基吡咯烷 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1279, (1), 5912-5939.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methylpyrrolidine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 175, 4040-4065.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-甲基吡咯烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 361, (8), 8341-8362.

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