H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐 CAS 3438-14-0

H-Ala-4MβNA · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3438-14-0
分子式C14H16N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐 H-Ala-4MβNA · HCl CAS 3438-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐（H-Ala-4MβNA · HCl，CAS 号 3438-14-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H16N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐在内的目标物的控制。 H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐（H-Ala-4MβNA · HCl），CAS注册编号 3438-14-0，化学分子式为 C14H16N2O2 HCl，分子量 280.75 g/mol。 依据分子式为 C14H16N2O2 HCl 的H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 280.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐（H-Ala-4MβNA · HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐
分子式C14H16N2O2 HCl
分子量280.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，徐明华. "一种H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116217905 B, 授权公告日 2023-05-18.
  2. 发明人王建平，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of H-Ala-4MβNA · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109021962 A, 授权公告日 2018-04-27.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity H-Ala-4MβNA · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116279607 B, 授权公告日 2018-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 427, (2), 8812-8837.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 418, (5), 5680-5708.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ala-4MβNA · HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1015, (5), 7216-7230.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-丙氨酸-4MβNA盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1018, (10), 7577-7591.

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