CAS 343868-38-2

4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号343868-38-2
分子式C6H9FN4O
分子量172.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide CAS 343868-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide，CAS 343868-38-2）属于药物标准品。分子式 C6H9FN4O，分子量 172.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H9FN4O 的（4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide），其CAS登记号是 343868-38-2，分子量为 172.16 g/mol。 （分子式 C6H9FN4O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9FN4O
分子量172.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108019296 B, 授权公告日 2015-02-19.
  2. 发明人韩伟，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of 4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117049621 A, 授权公告日 2020-01-28.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114621119 B, 授权公告日 2023-10-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 112, (4), 8042-8068.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2011, (8), 5277-5306.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((2-Fluoroethyl)amino)-1H-imidazole-5-carboxamide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1204, 7470-7489.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1291, 7081-7105.

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