CAS 35056-97-4

Octaethylene glycol undecyl ether

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35056-97-4
分子式C27H56O9
分子量524.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Octaethylene glycol undecyl ether CAS 35056-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Octaethylene glycol undecyl ether，CAS 35056-97-4）属于药物标准品。分子式 C27H56O9，分子量 524.73。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Octaethylene glycol undecyl ether），CAS注册编号 35056-97-4，化学分子式为 C27H56O9，分子量 524.73 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为524.73 g/mol，属于较高分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Octaethylene glycol undecyl ether）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H56O9
分子量524.73 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112449176 A, 授权公告日 2025-08-17.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Octaethylene glycol undecyl ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895144 B, 授权公告日 2015-07-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1686, 5371-5378.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2258, 9340-9363.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Octaethylene glycol undecyl ether Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 498, (11), 3529-3559.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1267, 8254-8259.

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