替普罗肽 CAS 35115-60-7
BPP 9a
| CAS 号 | 35115-60-7 |
| 分子式 | C53H76N14O12 |
| 分子量 | 1101.27 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 35115-60-7 对应的替普罗肽（BPP 9a）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C53H76N14O12，分子量 1101.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替普罗肽表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1101.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 替普罗肽（BPP 9a），CAS注册编号 35115-60-7，化学分子式为 C53H76N14O12，分子量 1101.27 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，替普罗肽的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：替普罗肽（BPP 9a）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以替普罗肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替普罗肽 |
| 分子式 | C53H76N14O12 |
| 分子量 | 1101.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 23.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
| 含氮原子数 | 14 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，朱建伟，孙丽萍. "一种替普罗肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115623839 B, 授权公告日 2023-07-21.
- 发明人黄志刚，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of BPP 9a" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108143030 B, 授权公告日 2024-08-26.
- 发明人唐晓军，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity BPP 9a" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109478397 B, 授权公告日 2022-06-08.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普罗肽 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 185, (4), 9271-9281.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普罗肽 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 761, (1), 9222-9241.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BPP 9a Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 493, 720-745.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替普罗肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1141, (10), 8959-8978.
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