CAS 35167-45-4

2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35167-45-4
分子式C8H12O5
分子量188.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid CAS 35167-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid）为药物标准品，CAS 登记号 35167-45-4，分子式 C8H12O5，分子量 188.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid），CAS注册编号 35167-45-4，化学分子式为 C8H12O5，分子量 188.18 g/mol。 （分子式 C8H12O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 35167-45-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12O5
分子量188.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112078317 A, 授权公告日 2020-07-27.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of 2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113311742 A, 授权公告日 2025-01-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1293, (6), 9694-9721.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1536, 7031-7060.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2-Methyl-3-oxobutan-2-yl)malonic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1857, (6), 8671-8687.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 861, (5), 8179-8182.

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