CAS 35197-00-3

1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35197-00-3
分子式C8H17NO
分子量143.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol CAS 35197-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 35197-00-3。分子式 C8H17NO，分子量 143.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H17NO 的（1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol），其CAS登记号是 35197-00-3，分子量为 143.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为143.23 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO
分子量143.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10349948 B2, 2020-02-25.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109131750 B, 授权公告日 2016-01-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 755, (10), 5025-5036.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 800, (12), 2963-2966.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl)-3-methylazetidin-3-ol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2109, (4), 3444-3457.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1606, 3668-3680.

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