CAS 353-80-0
1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol
| CAS 号 | 353-80-0 |
| 分子式 | C4H9FO |
| 分子量 | 92.11 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol，CAS 353-80-0），分子式 C4H9FO，分子量 92.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol），CAS注册编号 353-80-0，化学分子式为 C4H9FO，分子量 92.11 g/mol。 （分子式 C4H9FO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 353-80-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C4H9FO |
| 分子量 | 92.11 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，胡光，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109401029 B, 授权公告日 2020-05-18.
- 发明人何建平，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of 1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115564930 B, 授权公告日 2018-04-04.
- 发明人杨光，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113839566 B, 授权公告日 2020-04-14.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 326, (6), 5552-5558.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 1241, (7), 1521-1543.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Fluoro-2-methylpropan-2-ol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 405, (3), 7454-7469.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1260, (9), 1004-1026.
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