CAS 35391-60-7

Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35391-60-7
分子式C8H13ClO3
分子量192.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate CAS 35391-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate，CAS 号 35391-60-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13ClO3，分子量 192.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate），CAS注册编号 35391-60-7，化学分子式为 C8H13ClO3，分子量 192.64 g/mol。 （分子式 C8H13ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：（Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13ClO3
分子量192.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nowak P, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3581313 A1, 2024-03-19.
  2. 发明人周伟，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116889585 A, 授权公告日 2015-09-08.
  3. 发明人杨光，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108088458 A, 授权公告日 2022-05-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1257, 5528-5556.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 939, 2963-2974.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-chloro-4-methyl-3-oxopentanoate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1561, (3), 5467-5472.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 190, (12), 7954-7957.

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