CAS 355134-72-4

3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号355134-72-4
分子式C18H17FN2O3
分子量328.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 355134-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 355134-72-4），分子式 C18H17FN2O3，分子量 328.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 355134-72-4 对应的化合物（英文标识 3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione），化学式 C18H17FN2O3，相对分子质量 328.34。 （分子式 C18H17FN2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：（3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 355134-72-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H17FN2O3
分子量328.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108494373 A, 授权公告日 2021-10-08.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of 3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116457183 A, 授权公告日 2024-02-10.
  3. Nowak P, Mueller T C, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. European Patent, EP 3563117 A1, 2022-05-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 375, (8), 801-821.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 518, (5), 2372-2396.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-((4-Fluorobenzyl)amino)-1-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 770, (10), 4714-4733.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 234, (4), 7836-7845.

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