CAS 355813-98-8

N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号355813-98-8
分子式C12H23NO
分子量197.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine CAS 355813-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine，CAS 355813-98-8）属于药物标准品。分子式 C12H23NO，分子量 197.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H23NO 的（N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 355813-98-8，分子量为 197.32 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括197.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 355813-98-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO
分子量197.32 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115888902 A, 授权公告日 2016-05-22.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 10929100 B2, 2016-01-15.
  3. 发明人张德明，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115289747 B, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1696, (9), 1482-1489.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 298, (3), 4464-4478.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-cyclopentyl-2-methoxycyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 744, (6), 857-882.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 116, 8930-8954.

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