CAS 35592-96-2

Regorafenib Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35592-96-2
分子式C7H3Cl4NO2
分子量274.92 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Regorafenib Impurity 21 CAS 35592-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Regorafenib Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 35592-96-2。分子式 C7H3Cl4NO2，分子量 274.92。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括274.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Regorafenib Impurity 21），CAS注册编号 35592-96-2，化学分子式为 C7H3Cl4NO2，分子量 274.92 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 35592-96-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H3Cl4NO2
分子量274.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9589390 B2, 2020-11-05.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112849962 A, 授权公告日 2021-06-17.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378284 B, 授权公告日 2019-02-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 728, (10), 3465-3471.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1015, 5951-5967.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regorafenib Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1770, (9), 5409-5439.

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