O-新戊酰羟胺盐酸盐 CAS 35657-35-3

O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35657-35-3
分子式C5H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

O-新戊酰羟胺盐酸盐 O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride CAS 35657-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品O-新戊酰羟胺盐酸盐（O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride，CAS 35657-35-3），分子式 C5H11NO2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括O-新戊酰羟胺盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C5H11NO2 HCl 的O-新戊酰羟胺盐酸盐（O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride），其CAS登记号是 35657-35-3，分子量为 153.61 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，O-新戊酰羟胺盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：从实际应用出发，O-新戊酰羟胺盐酸盐（CAS 35657-35-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以O-新戊酰羟胺盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称O-新戊酰羟胺盐酸盐
分子式C5H11NO2 HCl
分子量153.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Davis P L, Brown S R. "一种O-新戊酰羟胺盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10151587 B2, 2025-06-14.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117242425 B, 授权公告日 2016-01-01.
  3. Roberts E F, Schröder R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9548135 B2, 2016-01-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of O-新戊酰羟胺盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1207, 2537-2541.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of O-新戊酰羟胺盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1322, 1635-1648.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of O-Pivaloylhydroxylamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1131, (12), 4206-4219.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate O-新戊酰羟胺盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1633, (3), 8040-8061.

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