溴己新 CAS 3572-43-8

Bromhexine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3572-43-8
分子式C14H20Br2N2
分子量376.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴己新 Bromhexine CAS 3572-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴己新（Bromhexine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 3572-43-8。分子式 C14H20Br2N2，分子量 376.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括溴己新在内的目标物的控制。 CAS编号 3572-43-8 对应的化合物溴己新（英文标识 Bromhexine），化学式 C14H20Br2N2，相对分子质量 376.13。 溴己新（分子式 C14H20Br2N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），溴己新满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，溴己新（CAS 3572-43-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以溴己新配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴己新
分子式C14H20Br2N2
分子量376.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "一种溴己新的合成方法" [P]. US Patent, US 10396675 B2, 2016-04-04.
  2. Johansson L, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Bromhexine" [P]. European Patent, EP 3290529 A1, 2024-09-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴己新 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1735, 1761-1765.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴己新 as an Impurity". Talanta, 2014, 1757, (2), 7734-7763.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromhexine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2150, 2122-2148.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴己新 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 2434, 8000-8015.

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