CAS 35855-66-4

3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35855-66-4
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile CAS 35855-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile，CAS 号 35855-66-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 35855-66-4 对应的化合物（英文标识 3-(2-methoxyethyl)aminopropanenitrile），化学式 C6H12N2O，相对分子质量 128.17。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为128.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 35855-66-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115353643 B, 授权公告日 2021-03-03.
  2. 发明人何建平，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of 3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112236026 B, 授权公告日 2017-12-08.
  3. Stevens L M, Patel M V, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile" [P]. US Patent, US 11525875 B2, 2017-05-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1356, 9146-9157.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 538, 4824-4851.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-[(2-methoxyethyl)amino]propanenitrile Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1201, 9732-9758.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 531, (3), 1189-1201.

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