CAS 35863-45-7
2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile
| CAS 号 | 35863-45-7 |
| 分子式 | C11H13N |
| 分子量 | 159.23 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile，CAS 号 35863-45-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13N，分子量 159.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 35863-45-7 对应的化合物（英文标识 2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile），化学式 C11H13N，相对分子质量 159.23。 （分子式 C11H13N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H13N |
| 分子量 | 159.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，徐明华，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115808638 B, 授权公告日 2022-03-20.
- 发明人钱学锋，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114712570 B, 授权公告日 2024-03-13.
- 发明人钱学锋，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Dimethyl-3-phenylpropanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108255967 A, 授权公告日 2016-05-22.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 922, (8), 5167-5182.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 567, 4275-4284.
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