N-苄氧羰基-DL-亮氨酸 CAS 3588-60-1

N-Carbobenzoxy-DL-Leucine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3588-60-1
分子式C14H19NO4
分子量265.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-苄氧羰基-DL-亮氨酸 N-Carbobenzoxy-DL-Leucine CAS 3588-60-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-苄氧羰基-DL-亮氨酸（N-Carbobenzoxy-DL-Leucine，CAS 3588-60-1），分子式 C14H19NO4，分子量 265.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-苄氧羰基-DL-亮氨酸在内的目标物的控制。 N-苄氧羰基-DL-亮氨酸（N-Carbobenzoxy-DL-Leucine），CAS注册编号 3588-60-1，化学分子式为 C14H19NO4，分子量 265.30 g/mol。 从化学结构特征来看，N-苄氧羰基-DL-亮氨酸的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为265.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-苄氧羰基-DL-亮氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：针对化学分析用途，N-苄氧羰基-DL-亮氨酸（N-Carbobenzoxy-DL-Leucine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-苄氧羰基-DL-亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-苄氧羰基-DL-亮氨酸
分子式C14H19NO4
分子量265.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，徐明华. "一种N-苄氧羰基-DL-亮氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110745373 B, 授权公告日 2017-05-02.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of N-Carbobenzoxy-DL-Leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112701472 B, 授权公告日 2024-05-18.
  3. 发明人罗永刚，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity N-Carbobenzoxy-DL-Leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115150167 B, 授权公告日 2020-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-苄氧羰基-DL-亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1513, 33-57.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-苄氧羰基-DL-亮氨酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2270, 7227-7243.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Carbobenzoxy-DL-Leucine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 93, 8711-8716.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-苄氧羰基-DL-亮氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2390, 8956-8979.

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