CAS 359844-68-1

2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号359844-68-1
分子式C6H14N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride CAS 359844-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride，CAS 号 359844-68-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为166.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 359844-68-1 对应的化合物（英文标识 2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride），化学式 C6H14N2O HCl，相对分子质量 166.65。 （分子式 C6H14N2O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14N2O HCl
分子量166.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117825021 B, 授权公告日 2023-04-22.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117528574 A, 授权公告日 2020-04-27.
  3. Yamamoto T, Roberts E F, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride" [P]. US Patent, US 9114258 B2, 2015-04-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 472, (8), 6276-6298.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1856, 7714-7743.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-3,3-dimethylbutanamide hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1731, (12), 1598-1604.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 888, 2303-2307.

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