CAS 36142-00-4

1,8-Diazaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36142-00-4
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,8-Diazaspiro[4.5]decane CAS 36142-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,8-Diazaspiro[4.5]decane，CAS 号 36142-00-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16N2，分子量 140.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（1,8-Diazaspiro4.5decane），CAS注册编号 36142-00-4，化学分子式为 C8H16N2，分子量 140.23 g/mol。 （分子式 C8H16N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（1,8-Diazaspiro 4.5 decane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114444701 B, 授权公告日 2021-11-12.
  2. Rossi M, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of 1,8-Diazaspiro[4.5]decane" [P]. European Patent, EP 3736743 A1, 2022-09-12.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 1,8-Diazaspiro[4.5]decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112697481 B, 授权公告日 2019-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 857, (4), 4780-4792.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 767, 4060-4081.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,8-Diazaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 932, (6), 6706-6712.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1061, 2723-2747.

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