拉贝洛尔杂质8 CAS 36256-45-8

Labetalol Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号36256-45-8
分子式C10H9BrO4
分子量273.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉贝洛尔杂质8 Labetalol Impurity 8 CAS 36256-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉贝洛尔杂质8（Labetalol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 36256-45-8。分子式 C10H9BrO4，分子量 273.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，拉贝洛尔杂质8的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为273.08 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C10H9BrO4 的拉贝洛尔杂质8（CAS 36256-45-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，拉贝洛尔杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：拉贝洛尔杂质8（Labetalol Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉贝洛尔杂质8适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉贝洛尔杂质8
分子式C10H9BrO4
分子量273.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，张德明. "一种拉贝洛尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113056490 B, 授权公告日 2025-01-21.
  2. 发明人唐晓军，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Labetalol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112187534 B, 授权公告日 2018-07-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉贝洛尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2014, (5), 8144-8158.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉贝洛尔杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1986, 7837-7858.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Labetalol Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1685, (4), 5599-5606.

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