氢氯噻嗪杂质9 CAS 364-96-5

Hydrochlorothiazide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号364-96-5
分子式C8H6Cl2N2O2S
分子量265.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质9 Hydrochlorothiazide Impurity 9 CAS 364-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢氯噻嗪杂质9（英文名 Hydrochlorothiazide Impurity 9，CAS 364-96-5）属于药物杂质对照品。分子式 C8H6Cl2N2O2S，分子量 265.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氢氯噻嗪杂质9（Hydrochlorothiazide Impurity 9）的系统命名为氢氯噻嗪杂质9，CAS号 364-96-5，分子量为 265.12 g/mol。 氢氯噻嗪杂质9（分子式 C8H6Cl2N2O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，氢氯噻嗪杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氢氯噻嗪杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪杂质9（Hydrochlorothiazide Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氢氯噻嗪杂质9适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质9
分子式C8H6Cl2N2O2S
分子量265.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，郑宇鹏. "一种氢氯噻嗪杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110945376 B, 授权公告日 2025-12-27.
  2. 发明人罗永刚，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116695624 A, 授权公告日 2021-08-28.
  3. 发明人韩伟，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112638303 A, 授权公告日 2015-09-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 939, (12), 6333-6345.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1266, (9), 25-34.

Related Hydrochlorothiazide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...