CAS 3643-22-9

Spiro[5.5]Undecan-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3643-22-9
分子式C11H21N
分子量167.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spiro[5.5]Undecan-3-amine CAS 3643-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Spiro[5.5]Undecan-3-amine，CAS 3643-22-9），分子式 C11H21N，分子量 167.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H21N 的（Spiro5.5Undecan-3-amine），其CAS登记号是 3643-22-9，分子量为 167.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为167.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Spiro 5.5 Undecan-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21N
分子量167.29 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112998246 A, 授权公告日 2019-11-23.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of Spiro[5.5]Undecan-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112541220 B, 授权公告日 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2098, 4943-4957.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1090, (9), 396-404.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spiro[5.5]Undecan-3-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1658, (8), 3820-3833.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2248, (6), 1650-1656.

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