CAS 3658-94-4
1,1-Diethoxy-2-methylbutane
| CAS 号 | 3658-94-4 |
| 分子式 | C7H11N5O8P2 |
| 分子量 | 355.14 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1,1-Diethoxy-2-methylbutane，CAS 号 3658-94-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11N5O8P2，分子量 355.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 3658-94-4 对应的化合物（英文标识 1,1-Diethoxy-2-methylbutane），化学式 C7H11N5O8P2，相对分子质量 355.14。 （分子式 C7H11N5O8P2）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 3658-94-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H11N5O8P2 |
| 分子量 | 355.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- Mueller T, Brown S R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9441497 B2, 2023-03-16.
- 发明人高志强，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of 1,1-Diethoxy-2-methylbutane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111777400 A, 授权公告日 2020-06-10.
- 发明人郑宇鹏，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1,1-Diethoxy-2-methylbutane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111917556 A, 授权公告日 2022-01-08.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 338, (8), 8011-8022.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 765, (1), 9421-9446.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Diethoxy-2-methylbutane Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1140, 118-148.
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