CAS 36804-17-8

Silybin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36804-17-8
分子式C25H22O10
分子量482.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Silybin CAS 36804-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Silybin，CAS 号 36804-17-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H22O10，分子量 482.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Silybin），CAS注册编号 36804-17-8，化学分子式为 C25H22O10，分子量 482.44 g/mol。 （分子式 C25H22O10）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 36804-17-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H22O10
分子量482.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114064291 A, 授权公告日 2015-12-13.
  2. 发明人刘建华，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Silybin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112982786 B, 授权公告日 2015-08-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 132, (11), 4975-4990.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 370, (11), 7096-7103.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silybin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1612, 5664-5675.

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