CAS 36845-31-5

(1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36845-31-5
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine CAS 36845-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine，CAS 号 36845-31-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H20N2，分子量 156.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 36845-31-5 对应的化合物（英文标识 (1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine），化学式 C9H20N2，相对分子质量 156.27。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为156.27 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine，CAS 36845-31-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H20N2
分子量156.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Johnson M A, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9872316 B2, 2023-01-21.
  2. Lee S K, Chen K W, Patel M V. "Method for the Synthesis of (1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine" [P]. US Patent, US 10562037 B2, 2019-04-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 730, 3253-3274.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1130, (5), 7485-7509.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-Isobutylpyrrolidin-2-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1242, (4), 9450-9459.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1173, 5045-5054.

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