头孢孟多EP杂质C CAS 36922-15-3

Cefamandole EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号36922-15-3
分子式C20H20N6O6S2
分子量504.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢孟多EP杂质C Cefamandole EP Impurity C CAS 36922-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢孟多EP杂质C（Cefamandole EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 36922-15-3。分子式 C20H20N6O6S2，分子量 504.54。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢孟多EP杂质C的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 36922-15-3 对应的头孢孟多EP杂质C（Cefamandole EP Impurity C），是化学式为 C20H20N6O6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 504.54。 依据分子式为 C20H20N6O6S2 的头孢孟多EP杂质C结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 504.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，头孢孟多EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢孟多EP杂质C（Cefamandole EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢孟多EP杂质C适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢孟多EP杂质C
分子式C20H20N6O6S2
分子量504.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，沈红梅. "一种头孢孟多EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113912326 B, 授权公告日 2016-09-06.
  2. 发明人何建平，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Cefamandole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111703875 A, 授权公告日 2023-09-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢孟多EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2473, (11), 5804-5809.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢孟多EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2014, 485, (3), 5607-5612.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefamandole EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2015, 707-713.

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