克仑特罗杂质14 CAS 37159-31-2

Clenbuterol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37159-31-2
分子式C12H19ClN2O
分子量242.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗杂质14 Clenbuterol Impurity 14 CAS 37159-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37159-31-2 对应的克仑特罗杂质14（Clenbuterol Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H19ClN2O，分子量 242.75。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，克仑特罗杂质14的分子量为242.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克仑特罗杂质14（Clenbuterol Impurity 14）的系统命名为克仑特罗杂质14，CAS号 37159-31-2，分子量为 242.75 g/mol。 克仑特罗杂质14（C12H19ClN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，克仑特罗杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克仑特罗杂

应用场景：克仑特罗杂质14（Clenbuterol Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克仑特罗杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗杂质14
分子式C12H19ClN2O
分子量242.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，马晓峰，周伟. "一种克仑特罗杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114320390 A, 授权公告日 2024-05-24.
  2. Chen K W, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Clenbuterol Impurity 14" [P]. US Patent, US 11991318 B2, 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2402, (5), 4432-4443.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2291, (10), 254-278.

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