CAS 3748-77-4

产品介绍 Description

（英文名 Bunamidine，CAS 3748-77-4）属于药物标准品。分子式 C25H38N2O，分子量 382.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 3748-77-4 对应的化合物（英文标识 Bunamidine），化学式 C25H38N2O，相对分子质量 382.58。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 3748-77-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人郑宇鹏，徐明华，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122153 B, 授权公告日 2017-02-18.
2. 发明人李文辉，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Bunamidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114650598 B, 授权公告日 2015-06-28.

参考文献 Literature

1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2003, 5048-5062.
2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2280, (3), 8250-8278.
3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bunamidine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1719, (4), 1323-1328.
4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1483, (10), 1719-1725.

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