阿哌沙班杂质54 CAS 37522-29-5

Apixaban Impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号37522-29-5
分子式C12H15ClN2O3
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质54 Apixaban Impurity 54 CAS 37522-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37522-29-5 对应的阿哌沙班杂质54（Apixaban Impurity 54）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15ClN2O3，分子量 270.71。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿哌沙班杂质54的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质54（Apixaban Impurity 54）的系统命名为阿哌沙班杂质54，CAS号 37522-29-5，分子量为 270.71 g/mol。 依据分子式为 C12H15ClN2O3 的阿哌沙班杂质54结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿哌沙班杂质54（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿哌沙班杂质54（CAS 37522-29-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质54适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质54
分子式C12H15ClN2O3
分子量270.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Kumar R. "一种阿哌沙班杂质54的合成方法" [P]. US Patent, US 11590189 B2, 2016-06-24.
  2. 发明人张德明，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112388852 A, 授权公告日 2017-07-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2144, (4), 9907-9918.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质54 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 2395, 888-897.

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