CAS 37555-99-0

Diethyl 2-Ethoxymalonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号37555-99-0
分子式C9H16O5
分子量204.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diethyl 2-Ethoxymalonate CAS 37555-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diethyl 2-Ethoxymalonate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 37555-99-0。分子式 C9H16O5，分子量 204.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Diethyl 2-Ethoxymalonate），CAS注册编号 37555-99-0，化学分子式为 C9H16O5，分子量 204.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 37555-99-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16O5
分子量204.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117849692 A, 授权公告日 2021-05-05.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-Ethoxymalonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112704947 B, 授权公告日 2021-05-12.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl 2-Ethoxymalonate" [P]. US Patent, US 11995583 B2, 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 2124, (11), 8953-8964.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1419, (11), 1558-1578.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-Ethoxymalonate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1142, (5), 2769-2786.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 888, 5814-5823.

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